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医美机构过期药品混放 被罚十万元

时间:2021-01-13 09:28阅读:

通讯员 童灵芳 韩正

最近,衢江一医美机构将过期药品和合格药品混放,违反了《药品管理法》,被衢江区市场监管局处罚款10万元。

2020年9月,衢江区市场监管局对位于衢州市衢江区某医美机构进行药品监督检查,在该机构药房的仓库中,发现两个批次的药品均超出有效期三个月,并与其他合格药品混放。执法人员立即对过期药品实施扣押行政强制措施。

经立案调查,查明医美机构持有《医疗机构执业许可证》,混放过期药品共两个批次,其中甘露醇注射液1箱,标注生产日期:2017/07/15,产品批号:170715 4A,有效期至:2020/06;注射用氨甲环酸5盒,生产日期:20180719,产品批号X59687,有效期至202006,过期药品货值1314元,未发现使用过期药品的记录。

依据《药品管理法》第七十一条“医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境,制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。”,作为药品使用单位,应执行药品保管制度,定期检查药品的有效期,确保药品质量。

本案中,医美机构虽未实际使用过期药品,但疏于管理,放任过期药与合格药品混放药房,其行为已违反了《药品管理法》第九十八条第一款、第三款第(五)项“禁止生产(包括配制)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为劣药:(五)超过有效期的药品;”之规定,按劣药论处。按照《药品管理法》第一百一十九条、第一百一十七条第一款的规定,按照销售劣药处罚,没收过期药品,并处罚款10万元。现医美机构缴纳罚款,并整改到位。

警示:

销售劣药,依据原《药品管理法》(2015年修订),按照过期药品货值1倍以上3倍以下并处罚款;依据现行《药品管理法》(2019年修订),按照货值10倍以上20倍以下并处罚款,货值金额不足1万,按照1万计算。由此可见,现行《药品管理法》要求更高、处罚更严,请涉药机构真正树立法律意识和用药安全意识,谨守合法合规之准则,心存敬畏法律与法规。

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